¿Por qué la mascarilla quirúrgica desechable EN14683 tipo IIR es la mejor opción para la cirugía clínica?

2026-06-22 - Déjame un mensaje

Las instituciones médicas de toda Europa y las clínicas de todo el mundo requieren mascarillas quirúrgicas de alto nivel resistentes a salpicaduras para escenarios de tratamientos quirúrgicos e invasivos. Las mascarillas médicas comunes carecen de una barrera contra fluidos, lo que conlleva riesgos de infección para el personal médico.KINGSTAR INC Mascarilla quirúrgica desechable tipo IIRSigue la norma EN14683:2019 con BFE ≥98%, presenta una estructura no tejida de tres capas y un rendimiento a prueba de salpicaduras.

Type IIR Disposable Surgical Face Mask

1. Definición básica de mascarilla quirúrgica desechable tipo IIR

Mascarilla quirúrgica desechable tipo IIRes la mascarilla médica desechable de más alta calidad según la normativa UE EN14683. La letra "R" significa resistencia a salpicaduras, lo que significa que la mascarilla puede bloquear salpicaduras de sangre, fluidos corporales y líquidos médicos durante la cirugía, a diferencia de las mascarillas ordinarias de Tipo I/II sin función de barrera contra fluidos.

KINGSTAR INCproduce máscaras tipo IIR con gancho plano estándar de tamaño 17,5 cm × 9,5 cm. Adopta un material compuesto no tejido de polipropileno de tres capas, la eficiencia de filtración bacteriana alcanza más del 98%, cumple plenamente con las normas de dispositivos médicos MDR de la UE, está equipado con informes completos de pruebas CE, ISO13485 y SGS para respaldar el despacho de aduanas de los mercados europeo, australiano y americano.


2. Tabla completa de parámetros de tamaño y embalaje

Todas las especificaciones de embalaje por lotes para pedidos mayoristas a granel se enumeran a continuación:

Artículo Parámetro específico
Tamaño de máscara única 17,5 cm × 9,5 cm
Embalaje interno 10 piezas por bolsa pequeña
Caja media 5 bolsas pequeñas / 50 unidades por caja
Caja exterior 48 cajas por caja de exportación
Dimensión de caja única 19,5×10×8,5cm
Tamaño exterior del cartón 41,5×40,5×53cm
Peso bruto de la caja completa 11,5 kilos
Estructura de máscara Gancho plano de 3 capas desechable
Estándar básico EN14683:2019 Tipo IIR
Tarifa BFE ≥98%


3. Detalles de la estructura del material de tres capas

Cada estrella reyMascarilla quirúrgica desechable tipo IIRutiliza materias primas médicas no tejidas dedicadas sin tejido reciclado de calidad inferior:

1. Capa exterior: tela no tejida spunbond de polipropileno, bloquea grandes salpicaduras de líquidos y partículas de polvo, con propiedades antisalpicaduras que cumplen con el estándar de prueba ISO22609

2. Capa de filtro intermedia: tela fundida de polipropileno de alta densidad, la capa de filtro central para interceptar bacterias y partículas finas de aerosol, eficiencia de filtración estable en uso prolongado

3. Capa interior agradable para la piel: tela no tejida spunbond suave que reduce la irritación de la piel del personal médico de turnos prolongados

Accesorios auxiliares:

• Clip nasal: alambre de hierro recubierto de PE, doblado libremente para adaptarse a diferentes formas de nariz para un sellado hermético

• Lazo para la oreja: banda elástica compuesta de nailon y poliuretano, sin dolor de oído después de un uso prolongado


4. Principales escenarios de aplicación clínica

ESTRELLA REYMascarilla quirúrgica desechable tipo IIRSe adapta a todos los entornos médicos de alto riesgo que necesitan aislamiento de fluidos:

• Quirófanos para cirugía general, ortopedia y tratamiento odontológico.

• Salas de exploración invasiva para pacientes ambulatorios, áreas de inyección y cambio de apósitos.

• Departamentos de emergencia con exposición frecuente a sangre y fluidos corporales.

• Clínicas veterinarias e instituciones de cirugía estética.

• Prevención de epidemias de salud pública y lugares de aislamiento centralizados

• Talleres limpios de producción farmacéutica que requieren aislamiento bacteriano


5. Precauciones de uso y almacenamiento del producto

Reglas de uso

1. El lado impreso con el clip nasal debe mirar hacia afuera al ponérselo.

2. Solo uso desechable, estrictamente prohibido lavar o reutilizar después de despegar

3. Reemplace la mascarilla inmediatamente si se mancha, se humedece, se deforma o se daña.

Requisitos de almacenamiento

Almacene las cajas terminadas en un almacén limpio, seco y ventilado sin gases corrosivos; Mantenga alejado el fuego abierto y los productos inflamables, evite la exposición prolongada a la luz solar directa para evitar el envejecimiento del material.


6. Fuerza de producción de KINGSTAR

KINGSTAR INCes un fabricante profesional de EPI médico que se centra en kits de prueba de antígenos y mascarillas médicas desde hace muchos años, y que cumple totalmente con los estándares mundiales de supervisión de dispositivos médicos:

1. Certificados completos: Declaración de conformidad de la UE, certificado CE MDR, certificación del sistema de gestión de calidad médica ISO13485, informe de prueba de filtración SGS

2. Diseño del mercado: productos exportados a la UE, América del Norte y el Sudeste Asiático, con el respaldo de un representante autorizado de la UE para satisfacer las demandas de registro en el extranjero.

3. Antecedentes de producción: la fábrica aprobó los estándares de presentación de productos médicos relevantes y tiene una capacidad de producción en masa estable para respaldar grandes pedidos de licitación hospitalaria.

4. Línea de productos: mascarillas quirúrgicas Cover Tipo IIR, mascarillas protectoras FFP2 y kits de autoprueba de antígeno COVID-19, suministro integral de EPI médico para compradores globales


7. Servicio completo de preventa y pedidos al por mayor

Preventa

1. Se proporcionan muestras de productos gratuitas para verificación de calidad antes de la compra al por mayor.

2. Envíe los documentos de certificación completos (CE, informe de prueba, certificado ISO) a pedido

3. Impresión de cajas exteriores personalizadas y diseño de empaque para pedidos OEM de marca

En Ventas

1. Calendario estable de entregas masivas para adquisiciones de grupos hospitalarios

2. Fotografías de producción en tiempo real enviadas durante la fabricación en masa.

3. Apoyar FOB, CIF y otros términos comerciales internacionales

Postventa

1. Inspección completa de la calidad del producto antes del envío.

2. Soporte técnico en línea para la clasificación de documentos aduaneros

3. Respuesta rápida para especificaciones de mascarillas y consulta estándar


8. Preguntas frecuentes del cliente

Q1 ¿Qué estándar cumple KINGSTAR?Mascarilla quirúrgica desechable tipo IIR¿Cumplir con?

R: Cumple con el estándar de mascarilla médica EN14683:2019 tipo IIR, BFE ≥98%, con datos de pruebas profesionales de resistencia a salpicaduras.

P2 ¿Se pueden utilizar estas mascarillas en quirófanos con salpicaduras de sangre?

R: Sí, la capa exterior no tejida tiene un rendimiento de barrera contra fluidos especialmente diseñado para escenas quirúrgicas de alto riesgo.

P3 ¿Hay embalajes personalizados OEM disponibles para los distribuidores hospitalarios?

R: Admitimos la impresión de cajas personalizadas, logotipos de marcas y diseños de embalaje exclusivos para pedidos al por mayor.

P4 ¿Qué certificados pueden proporcionar para el despacho de aduanas de la UE?

R: Suministramos declaración CE MDR, certificado ISO13485 e informe de prueba de filtración oficial de SGS.

P5 ¿Es cómoda la presilla para la oreja de la mascarilla para el trabajo médico durante todo el día?

R: Adopte bandas elásticas compuestas suaves, evite una presión fuerte en las orejas después de largas horas de uso continuo.

Q6 ¿Cuál es su MOQ para pedidos al por mayor?

R: Se aceptan lotes de prueba pequeños, los pedidos de licitación de hospitales grandes pueden obtener precios directos de fábrica competitivos.


Resumen

Como suministro de protección necesario para entornos quirúrgicos clínicos,KINGSTAR INC Mascarilla quirúrgica desechable tipo IIRalcanza el estándar superior de mascarillas médicas de la UE con una resistencia confiable a salpicaduras y un rendimiento de filtración bacteriana estable. Con el respaldo de certificaciones médicas internacionales completas, una producción estable en fábrica y un servicio integral de suministro a granel, se convierte en una opción confiable de adquisición de EPI para hospitales, distribuidores médicos y proveedores de salud pública de todo el mundo. Si necesita pruebas de muestra, cotizaciones detalladas, archivos de certificación completos o planes de personalización de empaques OEM, no dude en contactarnos.contáctanos. Nuestro equipo profesional de ventas internacionales responderá dentro de las 24 horas y brindará soluciones específicas de suministro de mascarillas médicas para su negocio.

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